近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。据悉，该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
国家药监局表示，该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈进一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。
质子治疗是世界上最先进的肿瘤治疗手段之一，患者在治疗过程中无需开刀，有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优点，除了常规放疗适应症，尤其适合儿童肿瘤等的精准治疗。
目前全球成功运行的质子放疗系统主要在美国、欧洲和日本，为满足国内临床需求，打破国外质子治疗技术垄断，促进国产质子治疗装置的研发与产业化，由瑞金医院、上海联和投资公司、上海应用物理研究所/上海高研院、上海艾普强粒子设备有限公司联合承担的上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项开工建设。
近日，国家药监局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。据悉，该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。
国家药监局表示，该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈进一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。
质子治疗是世界上最先进的肿瘤治疗手段之一，患者在治疗过程中无需开刀，有治疗精准、副作用小、患者生活质量高的优点，除了常规放疗适应症，尤其适合儿童肿瘤等的精准治疗。
目前全球成功运行的质子放疗系统主要在美国、欧洲和日本，为满足国内临床需求，打破国外质子治疗技术垄断，促进国产质子治疗装置的研发与产业化，由瑞金医院、上海联和投资公司、上海应用物理研究所/上海高研院、上海艾普强粒子设备有限公司联合承担的上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目“首台国产质子治疗示范装置”于2012年正式立项开工建设。